传承精华 守正创新 中药崛起正当时

【重磅】国务院办公厅关于印发“十四五”中医药发展规划的通知

国务院关于落实《政府工作报告》 重点工作分工的意见

《政府工作报告》：坚持中西医并重，加大中医药振兴发展支持力度，推进中医......

基药目录修正案重磅调整后，座谈会议的最新精神

粤港澳大湾区脑卒中防治协同创新共同体成立大会

FDA关于疫情期间进行临床试验的执行提供建议指南

国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（20......

《中华人民共和国药品管理法》（以下称药品管理法）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作，并将按......

国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令31号）《中华人民共和国疫苗管理法》（中华人民共和国主席令30号）要求，药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理。

关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知

为推进ICH E2B（R3）指导原则在我国的转化实施工作，促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输，我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》（指南及实施文件包详见附件），现予以发布......