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为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率，我中心起草了《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：相美亦

联系方式：xiangmy@cde.org.cn

感谢您的支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年7月14日

附件一：《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

附件二：《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

附件三：《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx