【图】官网截图

为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率，我中心起草了《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：     

联系人：丛端端

邮箱：congdd@cde.org.cn

感谢您的支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年5月29日

附件1：儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）征求意见反馈表

附件2：儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）

附件3：《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》起草说明