
2026年10月23日,由广州海博特医药科技有限公司(以下简称"海博特")自主研发的《临床试验自适应决策的盲态安全执行方法、装置、设备和介质》正式获得国家知识产权局发明专利授权。

【图】发明专利证书
产品介绍
该专利已作为适应性随机调度的核心机制,落地应用于海博特自主研发的中央随机化系统 MedioIWRS。
在采用适应性设计(adaptive design)的双盲试验中,中期可依累积数据调整组间分配比率——但调整动作一旦泄露分组信息,盲态即被打破、偏倚随之而来。
该专利覆盖方法、装置、设备与存储介质全链路:当方案预设的中期调整触发时,MedioIWRS 即按调整后的比率生成增量随机分配序列,接续原有序列尾部自动执行,且对外输出记录不含来源归属标识——调整在"后台"无缝完成,研究端无从察觉,从机制上防范破盲风险。
本次专利授权,正是对这一盲法随机化能力的再次印证——从随机化执行到适应性调整,规避破盲风险贯穿 MedioIWRS 设计的始终。
自2021年布局临床研究数智化以来,海博特一直在丰富MedioSuite产品矩阵。
2025年落地第一代 11 款产品全面覆盖数据采集、智能招募、受试者随访与支付、项目管理等临床试验全流程业务环节;2026年10月第二代 MedioSeek 与 MedioCompose 发布,能力进一步延伸至数据探查与医学方案创作。目前已支撑超 1000 个项目,覆盖 600 余家研究中心。