2026年7月25日,由河北永丰药业有限公司申办、广州海博特医药科技有限公司担任CRO单位的“养心定悸胶囊干预射频消融术后复发人群”课题启动会于上海顺利召开。

【图】合影

【图】陈昕琳 上海中医药大学附属龙华医院院长
本次启动会围绕“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项”——“基于数智融合的心房颤动射频消融术后复发风险预警及中医药防治研究”项目子课题展开,上海中医药大学附属龙华医院主任医师、医学博士沈琳担任课题负责人。

【图】沈琳 上海中医药大学附属龙华医院主任医师、医学博士
本次会议邀请到来自中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、首都医科大学附属北京安贞医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海市普陀区中心医院、新疆维吾尔自治区中医医院、杭州市中医院、辽宁中医药大学附属医院、长春中医药大学附属医院、广东省中医院、浙江省台州医院、宁波大学附属第一医院、河北医科大学第一医院、河北医科大学第二医院等全国16家临床研究中心的专家,以及北京大学、申办方、CRO及合作方代表共同参与。
聚聚焦房颤术后复发难题,循证回应临床关切
心房颤动是我国疾病负担增长最快的病种之一,是人群致死致残的重大慢病。射频消融术是症状性房颤的一线治疗选择,但术后复发仍是临床主要挑战——术后1年复发率高,现有药物效果不佳,目前尚无有效降低复发风险的治疗方案。如何有效降低复发风险、中医药能否为术后复发人群带来额外获益,是临床亟待回应的核心问题。
养心定悸胶囊是医圣张仲景《伤寒杂病论》经方“炙甘草汤"的原方传承制剂,具有双向调节心率、快慢兼治,改善心功能指标、保护心脏,缓解临床症状,提升患者生活质量的特点,现已纳入国家基本药物目录(2026版)。

【图】郭玉民 河北永丰药业有限公司董事长
上市至今,养心定悸胶囊已积累研究文献百余篇,纳入1部规范、1部路径、6部指南、4部共识推荐,可有效治疗心血管疾病(如冠心病、心力衰竭等)引起或相关的各类心律失常。针对气阴两虚型房颤消融术后患者研究基础扎实,前期已开展多项围绕房颤患者的临床研究。

【图】养心定悸胶囊
多中心协作,高质量循证研究正式启航
课题采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,系统评价养心定悸胶囊的临床疗效与安全性,旨在形成可推广的中医药治疗方案,获得高质量循证证据,指导房颤术后中医临床实践,降低复发再入院率。

【图】会议现场
专家智慧凝聚,共商研究推进路径
在专家讨论环节,来自全国16家临床研究中心的专家围绕研究方案的科学性与可行性充分交换意见,为方案的落地执行提供了重要指引。

【图】专家图集
协同发力,护航高质量循证研究
海博特将携手申办方及各参研中心,在监查质控、进度追踪、数据管理等环节全程跟进,为养心定悸胶囊课题的高质量推进持续保驾护航,助力中医药在房颤术后复发领域贡献更多力量,为临床用药提供更多选择。