偏头痛是高发慢性脑病，目前临床治疗手段多样，中医药凭借安全长效的优势极具研发价值。芎芍止痛颗粒作为名老中医经验方，多年来临床验证止痛效果显著、安全性佳。

【图】会议合影

近日，海博特作为CRO单位承接的芎芍止痛颗粒治疗偏头痛（风痰瘀阻证）多中心临床研究方案协调会于北京顺利召开。

本次会议邀请到项目组长单位中国中医科学院西苑医院孙林娟主任，以及上海中医药大学附属龙华医院、南方医科大学珠江医院、广东省第二人民医院、广州医科大学附属第二医院等全国12家临床研究中心的神经内科、机构办专家、申办单位、CRO和SMO代表，共同为这项中药II期临床研究把脉定向。

u 多方致辞，凝聚合作共识

会议由CRO单位广州海博特医药科技有限公司临床中心副总经理马泰生主持。组长单位中国中医科学院西苑医院神经内科孙林娟主任作为会议主席致词，强调了本次会议对于完善方案设计、确保研究科学严谨性的重要意义。

【图】中国中医科学院西苑医院神经内科孙林娟主任

u 方案汇报，详解研究设计

会上，孙林娟主任详细汇报了项目整体设计方案，涵盖试验整体设计、入排标准、治疗方案、流程安排、疗效观察指标及统计分析等核心内容：该研究旨在评价芎芍止痛颗粒对偏头痛（风痰瘀阻证）急性期和预防性治疗的有效性及安全性，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期探索性临床试验。

【图】会议现场

u 专家热议，达成关键共识

在会议核心的专家讨论环节，来自全国12家临床研究中心的专家围绕研究方案进行了深入研讨并达成多项共识。

Ø 方案“防治并行”的设计体现了中药临床特色，得到专家一致认可。

Ø 中医证候诊断标准及评分量表沿用已与CDE沟通确定的版本，由副高级及以上中医科医师负责辨证。

Ø 受试者排除标准进行多项人性化调整，包括允许稳定期基础疾病患者继续用药、放宽肝酶指标上限、放宽轻中度焦虑抑郁状态限制等。

Ø II期探索性研究暂不区分主次要疗效指标，待III期再行调整。

Ø 用药疗程维持14天不变。

Ø 明确了头痛日记溯源要求及合并用药界定等操作规范。

【图】专家讨论环节

u 明确分工，正式启动

本次会议的成功召开，标志着该II期临床研究正式进入全面启动阶段。会议明确了方案修订分工及后续时间节点，海博特将与各方通力协作，高质量推进研究，力争为偏头痛（风痰瘀阻证）患者贡献安全有效的中医药治疗方案。