近日,由北京同仁堂股份有限公司科学研究所申办、广州海博特医药科技有限公司担任CRO单位的“儿感清口服液治疗急性上呼吸道感染(外感风寒,肺胃蕴热证)的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验”方案顶层设计会以线上形式顺利召开,为儿科中药上市后循证研究提供科学支撑。

经典中成药再出发
儿感清口服液源自国医大师经验方,具有解表清热、宣肺化痰的功效,临床用于小儿外感风寒、肺胃蕴热证,对鼻塞流涕、咳嗽、咽部不适等症状疗效确切,是儿科临床常用经典中成药。

【图】儿感清口服液
本次会议邀请到首都医科大学附属北京儿童医院中医科主任郝静、首都医科大学附属北京中医医院儿科主任李敏、首都医科大学附属北京儿童医院保定医院中医科主任张克青等多位国内中医科及儿科领域知名专家参会。申办方北京同仁堂股份有限公司科学研究所代表及海博特项目团队全程参与研讨。
直击要点,夯实研究方案科学性
与会专家围绕儿感清口服液临床试验方案展开深入研讨,聚焦中医证型规范、纳排标准、疗效评价、用药剂量、安全性监测等核心要点,结合儿科临床实践与中药审评要求,提出专业指导意见,为研究方案的科学性、可行性与可操作性筑牢根基。

【图】首都医科大学附属北京儿童医院中医科主任郝静
小结
本次会议明确了儿感清口服液的临床研究定位与方案优化方向,为项目高质量推进奠定坚实基础,对提升经典儿科中成药的临床价值与市场竞争力具有积极作用。
随着研究的不断深入,儿感清口服液的循证证据将更加完善,有望为广大儿童提供更安全、精准、有效的中医药治疗选择,也为儿科中医药事业的持续发展贡献一份力量。