岗位职责：
1、协助审阅研究资料（方案的数据管理部分及CRF）；
2、起草数据管理计划书、数据核查计划书；
3、起草aCRF或数据结构说明文件；
4、协助数据库系统的建立、测试及维护；
5、协助数据库系统的用户培训、起草使用指南(数据录入/eCRF填写指南)；
6、负责数据录入前CRF的检查、协助组织开展数据录入工作(适用于纸质研究)；
7、协助数据疑问管理、跟踪每一条疑问产生到关闭的全过程；
8、协助严重不良事件的一致性核查；
9、协助核查程序员制作的CDISC标准数据文件(SDTM/Adam)；
10、起草数据（盲态）审核报告；
11、起草数据锁定文件清单、参与数据锁定工作；
12、起草数据管理报告；
13、协助数据的导入、导出、移交、更新、备份；
14、协助数据管理文件的归档、管理及移交；
15、参与项目组会议。

任职要求：
1、本科及以上学历，统计学、生物统计学、卫生统计学、医学、预防医学、计算机等专业优先；
2、1年以上临床研究数据管理工作经验；
3、熟悉临床研究数据管理工作流程；
4、有大型CRO或药企工作经验者优先；
5、有EDC使用经验者优先；
6、熟悉CDISC数据标准者优先；
7、尊重服从上级领导、有团队意识、能够承受工作压力、执行力佳。