为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。

　　请填写意见反馈表（附件3），于2023年8月2日前反馈至电子邮箱：ctisxsd@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“药物临床试验机构监督检查办法意见反馈”。

附件：1.药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）

            2.起草说明

      　  3.反馈意见表

国家药监局综合司

2023年6月29日