Company profile
Company news
Cooperation
Home
Recruitment
Contact us
Business
Industry news
Industry dynamic
行业动态
您当前所在位置:
行业动态 / Industry dynamic
行业动态详情 / Industry news details

行业资讯

Industry news

全部行业动态

All industry dynamic

政策法规

Policies regulations

研发动态

Research news

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)
来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210927152837140.html?type=pc&m= | 作者:国家药品监督管理局 | 发布时间: 2021-09-27 | 116 次浏览 | 分享到:

发布时间:20210927

为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件),现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号)废止。

特此通告。

附件:体外诊断试剂临床试验技术指导原则

 

国家药监局

2021年9月16日


微信扫一扫,关注海博特
获取最新资讯