发布日期：20210521

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

公示期限：2021年5月20日～2021年6月2日（10个工作日）。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年5月13日

附件 1 ： 化学仿制药参比制剂目录（第四十四批）（征求意见稿）.docx 

附件 2 ： 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx