转自:国家药监局
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摘录人:临床三部 梁二宾 2020年10月13日
国家药监局关于发布药品委托生产质量协议指南(2020年版)的公告(2020年 第107号)
发布时间:2020-10-09
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:
1. 药品委托生产质量协议指南(2020年版)
2. 药品委托生产质量协议模板(2020年版)
国家药监局
2020年9月27日