摘录人:临床三部 梁二宾 2020年6月9日
转自:国家药监局
来源网页:httpwww.nmpa.gov.cnWS04CL2138378032.html
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告(2020年第37号)
2020年06月08日 发布
为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》,现予发布,自2020年7月1日起施行。
特此通告。
附件:药物临床试验必备文件保存指导原则
国家药监局
2020年6月3日
附件:国家药品监督管理局2020年第37号通告附件.doc