为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作，我中心依据新版《药品管理法》，参考国外相关管理及技术要求，结合国内药品监管现状，起草了《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》（征求意见稿），现向社会各界公开征求意见。

如有意见，请于2019年11月22日17：00前通过电子邮箱进行反馈。

联系人：裴小静  崔欢欢

邮箱： peixj@cde.org.cn； cuihh@cde.org.cn

药品审评中心

2019年11月13日

附件 1 ：《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》（征求意见稿）.docx

附件 2 ：     征求意见反馈表.docx