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关于公开征求《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2019-08-13 | 1237 次浏览 | 分享到:
为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术审评,指导该类产品的临床试验设计,医疗器械技术审评中心组织起草了《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
       为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术审评,指导该类产品的临床试验设计,医疗器械技术审评中心组织起草了《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2019年9月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
       联系人:刘文博
       电 话:010-86452675
       电子邮箱:liuwb@cmde.org.cn

附件: 1.疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)(下载)
          2.疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)反馈意见表(下载)


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年8月12日
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