关于公开征求《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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作者:pmob10514
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发布时间: 2019-08-13
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为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术审评,指导该类产品的临床试验设计,医疗器械技术审评中心组织起草了《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术审评,指导该类产品的临床试验设计,医疗器械技术审评中心组织起草了《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2019年9月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:刘文博
电 话:010-86452675
电子邮箱:liuwb@cmde.org.cn
附件: 1.疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)(下载)
2.疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年8月12日