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关于医疗器械注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告(2019年第4号)
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2019-06-04 | 2237 次浏览 | 分享到:
2019年5月31日,国家药监局发布了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,用于指导电子申报用户正常使用eRPS系统。

2019年5月31日,国家药监局发布了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,用于指导电子申报用户正常使用eRPS系统。

为进一步方便注册申请人/注册人准备电子版注册申报资料,我中心在《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》的基础上,制作了各类医疗器械注册申请电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构,现予发布。

特此通告。


附件:医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构


国家药品监督管理局 

医疗器械技术审评中心

2019年6月6日

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