祝贺全球1类新药皮肤科银屑病患者救星-本维莫德乳膏获批上市
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作者:pmob10514
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发布时间: 2019-06-03
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近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
近期，银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市 ，正式成为我国近三年来第19个1类新药注册品种。本维莫德乳膏2009年获得临床批件，2009-2011年获 “十一五”“十二五”科技重大专项“重大新药创制”支持，2013年完成临床试验，2017年纳入注册优先审评，2019年获批上市，历时20多年实现了“中国药、全球新”的突破。本维莫德历经药物发现、化合物筛选、临床前研究、临床试验、商业化的完整过程，是真正源自中国的First-in-class原创新药 。
我国近三年1类新药注册品种
冠昊生物科技股份有限公司研发的本维莫德乳膏获批上市，力证冠昊生物药物研发的水平和能力。冠昊生物立足再生医学产业，为嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化运用于转化，实现生物医药类企业的快速孵化。公司的子公司冠昊生命健康科技园于2013年开始成立，通过聚焦再生医学产业进行前期项目孵化，成功孵化出多家具有创新能力的企业。2017年 入股广州海博特医药科技有限公司（CRO），这不仅是孵化平台的成功成果，也是持续深耕医学领域，加快临床研究发展，与海博特强强联手的重大举措。
海博特不负众望，十年耕耘积累丰富的皮肤科资源，具备广泛的项目监查及管理经验，曾组织国内首个大规模银屑病诊疗现状观察研究。2017年，海博特成为“银屑病在中国大陆中医或中西医结合医院的诊治现状临床观察研究”的唯一指定CRO公司，该项目由中华中医药学会发起，皮肤科分会主任委员——湖南中医药大学第二附属医院杨志波教授领衔，全国26个省份共计38家医院参研，上万例受试者，研究数据真实可靠。
通过本次研究，海博特获知全国范围临床一线专家对银屑病患者的诊疗方案，收集大样本量的银屑病患者疾病信息，整合全国优秀临床专家的银屑病治疗案例，再加以研讨分析，充分发掘银屑病的有效治疗手段，进一步提升国内银屑病的治疗水平，从而增进皮肤科医生的专业技术水平，为广大银屑病患者改善生活质量及减轻经济负担。因此，本次研究对于中国的银屑病诊疗具有着里程碑式的意义，同时也推动了中国皮肤科临床事业的进一步发展。
