为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《合成树脂牙注册技术审查指导原则》《宫内节育器注册技术审查指导原则》《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：1.合成树脂牙注册技术审查指导原则
　　　　　2.宫内节育器注册技术审查指导原则
　　　　　3.植入式给药装置注册技术审查指导原则

国家药监局
2019年5月20日