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关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)
来源:国家药品监督管理局 | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2018-11-06 | 2399 次浏览 | 分享到:
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。

    为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则
     2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明


国家药监局
2018年11月1日

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