2021年12月31日，由广东省药品监督管理局指导，广州中医药大学金沙洲医院主办，广州海博特医药科技有限公司承办的院内制剂申报研讨会在广州中医药大学金沙洲医院顺利召开，参加本次研讨会的专家领导有：广东省药品监督管理局刘钊晖科长；广州海博特医药科技有限公司王帅帅总经理，广州中医药大学金沙洲医院刘文胜院长、罗荣城副院长；蔡素华教授；广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄会长；广东省传统医学会王育武副会长；广东药科大学新药研究中心冯毅凡教授；暨南大学严群超教授，以及各大企业代表。本次会议围绕着“广东省院内制剂情况、院内制剂申报流程、院内制剂申报过程中制剂、药学等注意事项”等主题展开。

会上，广东省药品监督管理局刘钊晖科长就广东省院内制剂获批情况、院内制剂申报流程、以及院内制剂申报过程中申报资料的要求料、临床试验方案、临床研究总结、以及可以豁免药效、毒理与临床研究的情况做出详细的讲解。

在国家大力推动下，目前各地也都在不断出台相关法规、文件，开始加速推动中医药产业的发展。据悉，近年来广东省就正在大力推进院内制剂转化，从2012年起，广东省药监部门先后制定相关技术规范指南，鼓励各医疗机构摸索出一套科学的、符合自身特点的中药制剂研发新方法。广东省有丰富的中药院内制剂资源，目前广东省批准的医疗机构制剂室有78家，共配制获得批准文号的制剂品种1872个，应用传统工艺配制的中药制剂备案品种231个，年产值约7亿元。如果将其推出市场，不仅可以惠及更多的病人，造福社会，还可产生巨大的经济效益，推动产业快速发展。

广州海博特医药科技有限公司作为拥有12年临床CRO服务经验的企业，专注于提供创新药/医疗器械各期临床试验（I、II、III、IV期、真实世界研究）及中成药上市后临床再评价技术服务。随着我司营收的稳步增长，员工团队也在不断扩大，公司业务规模也在不断扩张。针对院内制剂的转化，广州海博特为医疗机构提供院内制剂申报/备案服务，包括临床方案设计，开展临床试验，注册申报/备案材料撰写，总结人用经验等服务，更能为院内制剂设计专门的技术路径，开展回顾性研究、真实世界研究、随机对照等一系列试验，为医疗机构院内制剂转换成化成新药注册提供全程的专业服务，推动其获得国药准字号。