劲牌保健酒上市后再评价临床研究论证会在广州顺利召开
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作者:朱丽婷
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发布时间: 2013-07-13
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2013年06月16日下午，由广州海博特医药科技有限公司承办的中国首个保健酒上市后再评价项目——劲牌保健酒临床试验论证会在广州香格里拉大酒店西樵厅顺利召开。
2013年06月16日下午，由广州海博特医药科技有限公司承办的中国首个保健酒上市后再评价项目——劲牌保健酒临床试验论证会在广州香格里拉大酒店西樵厅顺利召开。
本次会议邀请到广东省中医院、广东省人民医院、南方医科大学南方医院等参研中心代表出席，同时还有中山大学公共卫生学院、广州中医药大学和暨南大学等高校教授参与讨论。会议就本项目为保健酒开展临床试验的特点，特别邀请了广东省食品药品监督管理局、中国注册临床试验伦理审查委员会的代表参会，为本项目开展的伦理与国家法规问题把关。
劲牌公司始创于1953年，历经六十年发展，现已成为一家以保健酒、健康白酒和生物医药为核心业务的专业健康食品企业。拥有国内领先的中药数字提取车间，国内最大、最先进的350亩保健酒工业园和930亩小曲原酒生态园，以及遍布全国地道产区的9000余亩中药材种植基地，年产保健酒的综合能力达16万吨。公司一直保持了健康、稳定、持续的发展速度，2012年销售额突破56亿元人民币，上交税金突破14亿元人民币。
劲牌将中药现代化技术引入产品生产，率先建成了中药数字化制造平台。劲牌联合北京大学、武汉大学、华中科技大学、中国药科大学、香港浸会大学等科研院校，在中药工程技术和质量控制、中药药理分析、工业微生物检测等领域开展了多项富有建设性的科研攻关工作。劲牌研发中心拥有完善的技术分析实验室和众多具有国际水准的仪器设备，拥有专职技术研发人员100余名，其中高级工程师10人(教授级3人)、博士5人、国家级评酒委员5人、省级评酒委员11人。2006年3月，劲牌研发中心被列为“博士后产业基地”。2008年5月，劲牌检测中心通过国家实验室认可，成为中国保健酒行业唯一拥有国家认可实验室的企业。2010年11月，劲牌研发中心通过省级“保健酒工程技术研究中心”鉴定，成为国家首家保健酒技术研究中心。 劲牌坚持“按做药的标准做酒”。自2001年以来，先后建成了原酒制造基地、原料直供基地以及保健酒生产基地。
由于本项目属于国内首创，没有固定的行业标准与指导原则，针对临床试验研究该如何开展，申办方有很多困惑。会议上各位专家畅所欲言，就本项目的适应症、人群选择、样本量核算、对照组选取与受试者招募等问题展开了热烈的讨论。给申办方拓宽了保健酒上市后再评价项目开展的思路同时给予很多试验方案设计的建议。申办方劲牌有限公司对在场专家提出的宝贵意见表示感谢。本次论证会为劲牌保健酒的临床试验开展计划提供了有力的保障与充分的依据，为国内保健酒类人体临床试验创立标杆。会议在一片和谐的气氛中顺利结束。
广州海博特医药科技有限公司
市场部 朱丽婷供稿
论证会顺利进行
专家讨论方案可行性
参会人员合影留念
