海博特助力提高全省医疗器械临床试验水平，解决技术难题
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作者:pmob10514
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发布时间: 2019-11-12
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近年来，国家在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管。海博特借改革的东风，主动邀请广东省医疗器械管理学会医疗器械专业委员会共同举办医疗器械方案设计研讨会，采取理论与实际案例分析相结合的方式，形成行业有效合力及科学的交流机制，努力推动医疗器械产业健康发展。
2019年11月12日，由广东省医疗器械管理学会医疗器械专业委员会主办、广州海博特医药科技有限公司承办的“广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会方案设计研讨会第一期会议”于中山大学附属第一医院顺利举办。
广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会副主任委员、中山大学附属第一医院机构办公室唐蕾主任主持本期会议。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员、中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃教授开场致辞。中山大学附属第一医院心血管内科主任及学术带头人董吁钢教授、内分泌科廖志红主任、肾内科樊力博士三位临床一线专家共同参与。
参会专家对医疗器械在研产品进行临床试验方案设计的研讨，包括：国内外同类产品进展情况、产品未来适用人群定位、临床试验方案制定、操作过程中的重点难点分析等。经验丰富的临床专家代表们强调产品临床试验设计需结合产品特点，解决实际问题，对本产品开展临床试验可能存在的问题提供了思考建议。
广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会方案设计研讨会将持续举办，为企业助力医疗器械产学研成果化，提高省内医疗器械临床试验理论、管理水平与质量。海博特于临床试验CRO领域沉淀多年，积累搭建全国范围内器械企业技术交流平台，协同推动医疗器械产品技术标准及临床试验指南的形成。
海博特积极推动医疗器械创新改革，不仅为多家医疗器械企业提供专业服务，还累积众多成功案例，近3年以来注册成功率为100%。涉及领域包括心血管，骨科，肿瘤治疗，试剂盒检测和眼科等诸多领域。除此之外，还通过建立和完善质量管理方案，技术人员培训，产业孵化等方式促进自身创新发展。
经过十年的发展，海博特团队资深专业，解决器械品种前期技术论证、型检标准、临床试验方案、质量管理、审批难点、加快审批等一系列问题，为广东省甚至全国医疗器械审评审批贡献技术力量，保障公众用械安全有效，推动医疗器械产业健康发展。
