广东省三甲医院临床试验机构（含I期）申报学习动员会在广州顺利召开
来源:
|
作者:pmob10514
|
发布时间: 2016-11-04
|
2914 次浏览
|
分享到:
2016年11月3日《广东省三甲医院临床试验机构（含I期）申报学习动员会》在广州东山宾馆顺利召开。本次会议由广东省药学会主办，广州海博特医药科技有限公司协办。会议邀请了广东省临床试验业内资深专家进行了精彩讲座，广东省内各三甲非GCP医院主管副院长、科教科科长或准机构办公室主任或医务科主任共同参会。
2016年11月3日《广东省三甲医院临床试验机构（含I期）申报学习动员会》在广州东山宾馆顺利召开。本次会议由广东省药学会主办，广州海博特医药科技有限公司协办。会议邀请了广东省临床试验业内资深专家进行了精彩讲座，广东省内各三甲非GCP医院主管副院长、科教科科长或准机构办公室主任或医务科主任共同参会。
广东省中医院梁伟雄教授带来的“申报机构的重要性及机构如何管理临床试验项目”主题讲座。梁教授就申报机构的重要性、药物临床试验机构资格认定和现场检查要求、机构对临床试验项目的管理等方面做详细讲解。
南方医科大学附属何贤纪念医院林岱主任分享了“医院申报药物临床试验机构的意义”，林主任指出，药物临床试验管理的核心是以“规范”要求临床试验的全过程，以规范带动机构申报对医疗机构的工作意义。随后林主任结合自身院内GCP申报工作给大家分享了GCP机构的工作内容以及机构申报与建设对医疗机构的意义。
南方医科大学南方医院许重远主任就伦理委员会的基本职责、伦理委员会组成与管理、伦理委员会主要职责、伦理委员会工作方式与审查药店这四个主要内容做了详细讲解。
中山大学附属肿瘤医院李苏主任带来了“I期临床试验研究室评审细则”主题讲座。李主任对I期临床试验研究室相关的组织结构和人员，试验场所、环境及设施，仪器、材料与药物，管理制度及标准操作规程，临床试验的管理和实施以及质量管理几个重点内容作了详细简介，为医院I期临床试验研究室申报与建设提供学习参考。
最后广州海博特医药科技有限公司质量管理中心曹华中经理结合CFDA相关法规为大家详细讲解了药物临床试验试验机构申报要求、药物临床试验试验机构申报要求以及协助机构申报资料准备目录清单。
临床试验质量管理尤为重要，依赖于研究者以外，还需要在符合中国国情前提下得到机构办公室的大力支持，本次会议对药物临床试验机构申报以及未来对临床试验机构管理提供了很好学习和参考！
