【喜讯】海博特负责注册申报的化瘀消癥颗粒已成功获批
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作者:pmob10514
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发布时间: 2017-01-23
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由广州中医药大学第一附属医院妇科邓高丕主任申请,广州海博特医药科技有限公司负责注册申报的医疗机构制剂“化瘀消癥颗粒”,已顺利通过广东省食品药品监督管理局审评,喜获注册批件。本次注册申报工作从临床使用资料汇总、申报资料审核、现场核查到组织专家审评答辩等所有环节均由海博特公司全程组织开展。
由广州中医药大学第一附属医院妇科邓高丕主任申请,广州海博特医药科技有限公司负责注册申报的医疗机构制剂“化瘀消癥颗粒”,已顺利通过广东省食品药品监督管理局审评,喜获注册批件。本次注册申报工作从临床使用资料汇总、申报资料审核、现场核查到组织专家审评答辩等所有环节均由海博特公司全程组织开展。
“化瘀消癥颗粒”用于输卵管妊娠少腹血瘀证的辅助治疗。异位妊娠是妇产科常见的急腹症,也是孕产妇死亡主要原因之一,并以输卵管妊娠最常见,常规治疗是采取手术治疗方法,但往往给患者造成不孕症。“化瘀消癥颗粒”的处方源于邓高丕主任医师保守治疗输卵管妊娠的经验方,由中医药理论组方,通过对输卵管妊娠保守治疗方法,使患者避免了因手术而承受的痛苦,减少了术后并发症,同时最大限度保全了患者的生育功能,并节约了医疗资源。
七年来,海博特秉承着“用心用力,为您的事业全程创新价值”的理念及为企业利益最大化服务宗旨,着力于临床研究全过程。服务项目包括新药立项、各期临床试验、注册申报以及上市后再评价等随着公司不断发展壮大,承接项目量逐年攀升,现拥有各类技术人员120余人,累计承接临床试验项目五十余项,凭借注重细节、深层次关怀客户的需求宗旨,自成立至今与国内外药企和临床试验机构友好合作、良性互动,共同成长,得到了医药客户、临床研究机构的一致好评!
2017年海博特公司全体员工定将再接再厉,再创佳绩!