集结力量•海博特团队引领创新药迈入新征程
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作者:pmob10514
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发布时间: 2019-08-18
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8月17日，由广州海博特医药科技有限公司主办的“创新药临床试验顶层设计圆桌沙龙”在重庆顺利举行。会议邀约全国从事创新药事业专业人士，以国家医药科技与产业重大需求为牵引，围绕新药研发的战略方向、前沿热点、思路方法、瓶颈问题、应对策略与政策需求发表真知灼见，对“创新驱动”战略下新药研发的顶层设计与路径选择进行研讨。
一、建设创新药团队
近年来，国家政策上大力鼓励医药科技成果转化，国内医药企业的新药研发实力不断增强，海博特立足国内创新药临床研究，聚焦创新药全球化战略，逐步组建一支高效协作的创新药研究团队。团队由海博特创始人及总经理王帅帅带领，多名海外专业人士、临床医学教授、资深临床试验研究员、高级数据统计分析师和海外事务拓展专员组成，以适应和紧跟创新药全球化发展的卓越人才构建计划。
二、丰富的新药临床项目资源
海博特成立10年来已完成临床试验项目近300项，近两年国家局核查项目13项，均通过核查。作为创新性的突破传统CRO公司，我们主动承接了rhCNB（全球1.1类新药）、LH041头颈癌、胆管癌及银屑病等多项重大临床研究创新项目，联动广东省乃至全国构建药物创新研究平台，助力创新药临床试验项目成果化。
沙龙邀请创新企业和学术带头人分享新突破和新进展，模式创新，合作案例等，共同探讨我国创新药领域当前发展的机遇和挑战。
三、联动国内外专家资源
多年来海博特与全国一千多家医院密切合作，其中与600余家GCP医院、200余家三甲非GCP医院、3000余家二甲及社区医院密切合作形成有机联系，为临床试验项目目标的实现提供了强有力的保障。今年年初，海博特新增马来西亚I期临床试验中心Info Kinetics成为极其重要的战略合作伙伴，希望借助高层次、高水平的团队引进与合作，促进企业把新药研发、应用研究和技术转移有机衔接起来。
四、优化订制研究资料
海博特曾举办多场内部和对外的研讨会与交流会，目的在于学习更多创新药顶层设计思路，整合各方资源完善自身研究资料订制，提高公司整体项目专业水平。本次圆桌沙龙特邀多名国内权威专家，集结一众龙头药企聚焦全球研发前沿、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、技术政策动态，成功收获了满满干货。
海博特集结一众学者，分享成功研发经验，探讨创新药领域特殊性，多方思考来推动行业共同进步，以便更好满足创新研发的需求。
五、监查能力不断提升
海博特拥有覆盖全国的监查联络点，对驻地CRA进行合理团队分工，控制各中心影响数据质量的各个因素和环节，按照监查计划及重点制定SOP有条不紊地推动临床试验项目。同时，为提升公司global 项目的运营效率和质量，通过组织定期经验交流会、经典案例分析等形式，促进各监查员之间知识经验的交流和共享，以达到提升监查能力的目的。
六、高效数据管理和统计分析
多名高级数据管理员和资深统计分析师具备深厚的数理统计与应用数据分析专业经验，团队曾多次参与国家局项目评审答辩，并拥有由中山大学、南方医科大学等高校统计专家组成的顾问团队，承接了400多个项目的数据管理和分析工作。自主研发的EDC和CTMS系统也在不断整合新功能，为创新药项目提供个性化定制的软件支持。
临床试验是一项高门槛产业，成果转化周期长，创新很重要，发展是硬道理。为实现提高医药研发高效成果化的目标，海博特一直在路上，坚持团队建设、积累专家资源、优化制定研究资料、提升监查能力、高效数据统计，致力于临床试验的精细化管理，打造具有高效运营能力的CRO公司。
