蒲地蓝消炎口服液临床研究被纳入国家重点研发计划(2018年)项目,海博特有幸承办国家重点专项项目的方案论证会和启动会,成为该项目唯一指定的CRO公司,再一次证明了海博特的专业和实力。十年默默耕耘,海博特积累了多个国家科技重大专项课题项目经验,经验丰富,业绩斐然。
海博特承办国家重点研发课题——蒲地蓝消炎口服液项目研究方案论证会暨启动会顺利召开
Ø 项目背景
蒲地蓝消炎口服液临床研究被纳入国家重点研发计划(2018年)项目,海博特有幸承办国家重点专项项目的方案论证会和启动会,成为该项目唯一指定的CRO公司,再一次证明了海博特的专业和实力。十年默默耕耘,海博特积累了多个国家科技重大专项课题项目经验,经验丰富,业绩斐然。
Ø 产品情况
蒲地蓝消炎口服液是济川药业重点培育的中成药大品种,具有“清热解毒、消肿利咽”的功效,有效缓解咽干、咽痛、鼻塞流涕等症状。本品为纯中药制剂,具有抗炎、抗菌、抗病毒的效果。凭借显著的疗效,与多年的疗效验证,蒲地蓝消炎口服液入选2017版儿童肺炎支原体肺炎专家治疗共识。
由辽宁中医药大学附属第二医院和济川药业有限公司联合主办,广州海博特医药科技有限公司承办,2018年国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目——“不同剂量蒲地蓝消炎口服液对成人急性咽炎、扁桃体炎多靶点调控临床再评价研究方案论证会暨启动会”于2019年4月24日至4月25日在广州南国酒店顺利举行。
Ø 专家论证会
4月24日,项目论证会上辽宁省中医药研究院庞敏主任致辞。李国信和于雪峰主任重点介绍此次课题与方案,提出了优化方案、靶点的挖掘、疗效剂量的探讨方向。
李国信主任介绍项目
会议就此次研究的诊断标准、排除标准、观察指标、评价指标等都多事项进行了热烈讨论,并对临床研究的具体细节进行了广泛交流,还对临床研究过程中可能出现的问题进行了深入探讨,并提出了富有前瞻性的完善意见。
海博特总经理王帅帅协团队参加讨论
与会专家听取了项目及课题的实施方案汇报,充分肯定了项目的设计与方案,经充分讨论,对项目及课题实施方案,形成重要的指导建议。
Ø 项目启动会
4月25日,项目启动会如期召开。会议期间,于雪峰部长详细介绍方案,海博特项目经理马泰生重点讲述质量管理的依据和要求。
于雪峰部长介绍方案
海博特项目经理马泰生介绍质量管理计划
各科室主任各抒己见,提出了许多关于以后开展本项研究的宝贵意见,并一一得到解答。
会场剪影
会议最后由李国信主任做总结,他强调应对各位专家提出的建议进行认真梳理修改,对方案进一步优化,保证项目工作按计划有序开展。