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海博特召开“多潘立酮片一致性评价研讨会”
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2019-02-26 | 282 次浏览 | 分享到:
2019年2月23日由海南亚洲制药股份有限公司主办,广州海博特医药科技有限公司协办的“多潘立酮片一致性评价研讨会”在广东 清远顺利召开。
                                             海博特召开“多潘立酮片一致性评价研讨会”

      2019年2月23日由海南亚洲制药股份有限公司主办,广州海博特医药科技有限公司协办的“多潘立酮片一致性评价研讨会”在广东 清远顺利召开。本次会议邀请了四川大学华西医院南峰主任、湖州市中心医院杨水新主任、安徽医科大学第二附属医院张茜及马来西亚专家Dr.lee对本项目预试验结果进行分析。

项目经理介绍项目开展情

        多潘立酮片为外周多巴胺受体阻滞剂,属于工伤医保甲类双跨药品,适用于由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良和功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。多潘立酮于1974年由杨森制药合成,于1979年以商品名“吗丁啉”在瑞士和西德上市。多潘立酮片为289目录产品,CDE数据显示多潘立酮片有药品批准文号8个,目前已有四川维奥制药首家进行一致性评价申报并在审评过程中。

       据公开数据显示,2017年其中国公立医疗机构终端的销售额为5.7亿。作为双跨药品在社会药店的销量不容小觑,尽早开展一致性评价对保住批准文号和扩大仿制药市场具有重要意义。

       研讨会上,各位专家对预试验结果进行了热烈的讨论,对已经获得的预试验数据结果表示认可,认为在这个基础上开展正式试验,预计能取得理想的试验结果。


专家讨论

专家讨论
       同时各位专家结合同品种项目的经验,对正式试验样本量、采血点、受试者管控等方面提出了宝贵的建议。相信通过此次研讨会,为申办方对项目后期如何推进指明了方向,最后预祝本项目顺利通过一致性评价。


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