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业精于思 笃学致远 ——记海博特CRC业务技能培训会议
来源: | 作者:pmob10514 | 发布时间: 2018-08-31 | 4229 次浏览 | 分享到:
8月28日至29日晚,公司组织开展了CRC的业务技能培训会议,先后进行了“CRC工作汇报内容的重要性及意义”、“CRC工作准则、职业道德操守与案例分析”、“CRC岗位职责”和"CRC岗位要求"4场培训。


                   随着中国临床研究和新药试验的蓬勃发展,研究团队的建设越来越受到重视,团队中的角色分工也越来越细化。因此,CRC应运而生,由CRC来协助研究者完成非医学判断性工作,大大减轻了研究者的工作压力,同时也保证了临床数据的质量。海博特致力于打造成为具有高效运营能力的一流CRO,通过不断完善培训体系,培养一支业务精湛、专业高效的服务团队,赢得客户的信赖和认可。

   828日至29日晚,公司组织开展了CRC的业务技能培训会议,先后进行了“CRC工作汇报内容的重要性及意义”、“CRC工作准则、职业道德操守与案例分析”、“CRC岗位职责”和"CRC岗位要求"4场培训。本次培训是复盘学习的纵向深化,也是新知识的横向拓展,通过团队的交流分享、思想碰撞,提升业务素质,实现组织赋能。

   定期汇报 把好质量关口

   在临床试验实践中 ,CRC熟悉GCP与试验方案,能够很好把握试验进程和质量标准,承当质量监管角色。海博特建立了CRC每日、每周、每月的工作汇报机制,要求CRC在项目准备阶段、项目进行阶段、试验收尾阶段为项目质量规行矩步,严格把关,及时发现问题 ,向研究者及项目相关人员提出处理意见,减少工作失误,对确保临床试验的伦理合理性 ,科学性及试验数据的完整可信度方面起重要保证作用。

   明德知礼 常怀感恩之心

   遵纪守法是CRC最基本的职业底线,CRC是一个特殊、严肃的职业,一定要非常清楚哪些事情绝对不能做,要把爱岗敬业、质量为本、诚实守信、文明工作、热情服务、严谨细致、一丝不苟作为对自身的要求,同时需要有慎独的精神。CRC要懂得去分析受试者需求、研究者需求、推荐者需求,积极向CRAPM、机构、研究者、申办方汇报。在配合研究者的工作中,始终保持对研究者的尊重,常怀一颗感恩的心,感恩工作给予学习的机会,感恩团队的帮助,自动自发、全情投入地去工作。

   职责要求 铭记坚守执行

   无论是刚入行资历尚浅的CRC,还是有丰富经验的资深CRC,都应该将CRC的岗位职责铭刻在心,坚守执行。海博特制定了严谨、细致的CRC岗位职责文件,包括启动前伦理和机构的沟通、分中心启动会、伦理相关工作、受试者的管理、研究数据管理、研究产品的管理、文件管理、协助监查与稽查等方面,每个大项还设置了对应的分项内容,让CRC清晰、明确地了解自己的岗位职责和要求,确保工作不偏离方向,以其作为工作的检验标准,确保项目的质量,让客户放心地把项目交给我们。

   拥有良好的沟通能力、认知能力、学习能力的CRC能更顺利地开展项目。对于研究者而言,CRC关键是要取得其信任,把自己打造成一张行走的时间表,对受试者入组的时间,每次随访的时间,受试者用药时间和停药时间等都烂熟于心;对于受试者而言,CRC要有医学关怀,要设身处地地为受试者着想,不能刻意去隐瞒,充分知情,才能建立起信任的桥梁,同时要具备必要的医学知识,比如懂得看医学影像可以作为CRC的加分点;对于自身的工作而言,及时做进展汇报、紧急事件反馈,对任何文件要再三确认,对自己的工作整体去做合理的规划和管理,对知识温故知新,好记性不如烂笔头,通过书面的记录还原事件的本身。


   “业精于思毁于随,通过本次培训,我们有了新的收获。对于CRC这份职业,处理的工作繁杂细碎,也承受着一定的工作压力,但磨刀不误砍柴工,扎实学习基本功,勤于思考,用心用力,始终保持严谨务实的专业精神,定能走得更高、更远。

·    后记:值得一提的是,两晚的培训都遇上了风雨交加的天气,CRC们结束医院的工作后都纷纷赶回公司参与了培训,培训讲师在繁忙的工作中也都抽空为课程做了精心的准备,让我们一起为这样有学习力的团队点个赞吧~


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