Business
Contact us
Home
Recruitment
Company profile
Company news
Cooperation
Industry news
Company dynamic
公司动态
您当前所在位置:
公司动态 / Company dynamic
公司动态详情 / Company news details

全部公司动态

All company dynamic

团队风采

Team activities

公司新闻

Company news

会议新闻

Meeting news

专家齐聚中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会,为中药企业大品种培育与新增适应症赋能——养血口服液专家研讨会
来源: | 作者:海博特 | 发布时间: 2024-11-29 | 380 次浏览 | 分享到:

当前,随着中药“三结合”审评审批证据体系及“以患者为中心”的中药新药临床研发技术指导原则等相关政策法规的不断健全,审评周期显著缩短,由3600天缩减至300天以内,标志着中药新药转化及大品种培育迎来了前所未有的快速发展期。


2024年8月10日,中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会(以下简称“分会”)成立,至今已凝聚行业内500余名高级临床专家、资深药学专家及GCP专家等“产-学-研-医”顶尖人才,涵盖呼吸、心血管、消化、皮肤、脑血管等专科领域。

 

分会秉持“以患者为中心”的中药研发理念,旨在通过精确且前瞻的品种遴选与临床定位,配及科学严谨的循证医学证据,将优质的名老中医处方及医疗机构制剂转化为中药新药。

【图】现场合照


广州海博特医药科技有限公司(简称“海博特”)作为该分会的主委单位,现已协助分会召开近10场专家论证会,为企业解决了大品种培育过程中临床定位不清晰、临床方案不明确等痛点,确保产品顶层设计的可行性及优效性。

 

例如,养血口服液原适应症是补血益气,健脾和胃适用于缺铁性贫血的辅助用药。在疫情期间,发现在患者使用后发现品种在改善血氧饱和度,改善认知障碍有一定的效果,展现出了二次开发的机会。


【图】养血口服液


2024年11月24日,海博特协助分会举办“养血口服液新增适应症临床定位专家研讨会”,与会专家共同为养血口服液的新适应症进行临床定位,确定了可能适合的新方向和可行性,解决了该品种临床治疗应用定位不清晰的痛点,为二次开发奠定了坚实基础。



海博特深耕中医药临床CRO领域15年,致力于中药新药转化与大品种培育,包括人用经验的临床证据收集及应用,包括临床Ⅰ~Ⅳ期临床试验、真实世界研究、中药二次开发(新增适应症、新增适用人群、明确用法用量、不良反应监测、说明书修订、优化剂型、优化给药途径等),希望以临床价值为导向,培育出更多中国中药“大药”“好药”。

 

我们深知临床精准定位对中药大品种发展的关键意义与重要性,诚挚邀请各医药企业及专家学者齐聚新药转化与临床评价分会,在品种研发初期开展专业的顶层设计与论证,携手共创中药大品种培育的新格局。









微信扫一扫,关注海博特
获取最新资讯