金秋送爽，丹桂飘香。2024年8月10日，由中国中医药研究促进会主办，中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会（筹）及中国中医科学院西苑医院承办，广州海博特医药科技有限公司协办的“中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会成立大会暨2024年学术研讨会”在北京友谊宾馆顺利召开。

500余位知名医院各领域临床研究专家，以及太极集团、康恩贝、好医生集团、香雪制药、心宝药业等50余家国内头部企业汇聚一堂，共谋“提高中医药临床研究水平，加快中医药科技成果转化”发展蓝图。

此外，会议还特别邀请到了原国家药监局党组副书记、副局长、原国务院国有重点大型企业监事会主席刘怡先生，以及中国中医科学院西苑医院院长李秋艳女士莅临指导。

【图】大会现场

大会背景

近年来，国家发布《“十四五”中医药发展规划》等多项政策鼓励中药经典名方、临床验方、院内制剂转化为中药新药。

然而，尽管政策春风频吹，中药医疗机构制剂的转化率仍然低迷，如北京、广东转化率仅为0.38%～0.47%，远低于2022年发布的高校及科研单位发明专利产业化率3.9%~13.3%。同时，许多已上市优质中药品种临床价值与市场空间未充分挖掘。

因此，业内希望构建起中医药全产业链条的高质量发展体系，从中药材种植到生产加工的工艺设计、质量鉴定标准的把控，再到人用经验的临床证据收集及应用，包括临床Ⅰ~Ⅳ期临床试验、真实世界研究、中药二次开发（新增适应症、新增适用人群、明确用法用量、不良反应监测、说明书修订、优化剂型、优化给药途径等），希望以临床价值为导向，培育出更多中国中药“大药”“好药”。

成立大会

在此背景下，中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会应运而生。分会选举产生第一届理事会，中国中医科学院心血管病研究所所长史大卓教授任会长，广州海博特医药科技有限公司及中国中医科学院西苑医院为共同主委单位，上海中医药大学附属曙光医院副院长元唯安、安徽中医药大学第一附属医院中医药防治呼吸病研究所所长李泽庚、湖南中医药大学第二附属医院皮肤研究中心主任杨志波、北京中医药大学消化研究院院长李军祥、广州海博特医药科技有限公司董事长王帅帅等11人任副会长。

学术盛宴亮点

成立大会后，多位中医药领域内专家进行专题分享，共同探讨中医药新药转化的创新模式与临床评价的前沿技术，精彩纷呈。

l 北京中医药大学副校长王停：《名医名方中药创新药研发策略》

强调临床定位是中医药研发的核心，中药的临床价值，只有经过合理的临床定位，合理设计用法用量、疗程合理选择疗效指标，才能很好地体现出来。

l 天津中医药大学第一附属医院儿科及评价专家胡思源：《儿童中药注册类临床研究技术建设与探索》

提出儿童中药优势病种共44种，其中22种推荐开发药物，并认为腺样体肥大是当前需求量最大的儿童中药优势病种，强调应加强儿科中药创新药的人用经验数据质量。

l 南方医科大学中医药学院刘强教授：《中药创新药研发路径中的药学研究》

提出在设计工艺路线时，应充分考虑药材性质、剂型特点和临床用药要求，不能仅仅追求先进性。

l 北京中医药大学消化研究院院长李军祥：《治疗消化系统疾病创新中药研发的实践与探索》

针对临床需求需要，推动12款专利成果转化中药新药，全方位全链条式研发治疗消化系统疾病，包括溃疡性结肠炎系列、食管胃系列、肠道系列、肝胆系列疾病，为名老中医方的新药转化提供了宝贵启示。

l 对外经济贸易大学医疗保险与医疗服务研究中心主任于保荣：《DRG/DIP医保支付及带量采购下经营企业的发展方向》

他展示到，在集采大幅降价的影响下，2023年医药工业整体营收、利润均有所下降，而中药的用药量随之上涨，中药行业的营收反而有所上升。他提出，集采带量采购将加速行业洗牌，仿制药将为创新药腾出空间，企业应积极调整产品管线战略布局。

主会场

分会场更多学术盛会

心血管中药新药大品种培育分论坛

皮肤科中药新药大品种及大健康品种培育分论坛

大品种培育与临床评价分论坛

关于中国中医药研究促进会：

中国中医药研究促进会成立于1989年，是国家民政部正式批准的全国性一级社会组织，属国家中医药管理局业务管理，也是全国五大中医药学会之一，以“研究促进中医药传承、创新、发展，服务大众”为宗旨。

关于海博特：

作为分会主委单位，海博特在中医药新药转化与临床评价领域深耕15年，已完成700余项中药临床研究项目，成功培育了近50个过亿大品种。海博特将通过分会平台，进一步推动中医药成果转化与临床研究，为中国及国际市场培育更多优质中药产品。