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“天然抗生素”胆木浸膏系列品种中药二次开发新征程
来源: | 作者:海博特 | 发布时间: 2024-06-22 | 828 次浏览 | 分享到:


近日,由海博特承办的“海南森祺胆木浸膏制剂拟新增适应症专家论证会”在广州成功召开。



参会单位包括广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、广东省第二中医院、南方医科大学第七附属医院、海南省中医院等各大知名研究型医院机构。

胆木浸膏产品系列具有清热解毒,消肿止痛的功效。用于急性扁桃腺炎,急性咽炎,急性结膜炎及上呼吸道感染。产品组方是黎族单方道地药材组成,源自热带雨林七年以上规范化种植,因其药效与天然熊胆高度一致又称植物熊胆,为消炎止痛良药。



品种已进入:《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019版)》、《儿科中医医疗技术及中成药用药指导》、《中成药临床应用指南-呼吸系统疾病分册》、《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》指南目录,可推荐胆木浸膏制剂作为急性呼吸系统感染及儿童CAP治疗的首选用药。

广州部队《常用中草药手册》、《全国中草药汇编》《全国中草药汇编》、1977年版《中国药典》、《中华本草(1999年)》、《广东省中药材标准》、《海南省中药材标准》等多篇药材典籍均指出胆木有清热解毒、消肿止痛之功效。




为把产品临床价值与优势定位突显出来,参会专家围绕“胆木浸膏制剂”开展新增儿童人群与新增适应症可行性深入的研讨和交流。

专家们针对产品已有的人用经验数据发现,胆木系列产品已有大量儿童临床应用的数据,且既往临床研究显示胆木浸膏糖浆对于儿童手足口病、儿童中耳炎、儿童急性上呼吸道感染、儿童流行性感冒有明显治疗优势。

因此与会专家提炼总结人用经验优势为拥有全年龄段可用,过敏原少,不易有配伍冲突及不良反应少等临床优秀表现,进行了多角度,多学科交叉不同角度的设计。

纵观我国政策导向立足于国家局CDE对儿童药鼓励政策的特殊支持,未来品种会继续重视药理及临床循证评价研究,聚焦中药改良型新药拓展适应症的方向布局,保持深耕呼吸科、拓展妇科、完善消化科及泌尿科等多种方向的临床循证依据,拓展更多元化的科室应用,以及强化产品市场竞争力。

Ø 海南森祺制药有限公司(简称“海南森祺”)创立于2013年,从胆木育苗、种植、加工、生产到销售,海南森祺独家实现了各个环节的无缝串联、全程监控,打造出了一条完整的胆木产业链,从源头上确保了胆木药材卓越品质。是一家集药品研发、生产、中药种植及其技术推广于一体的现代制药企业。


海博特拥有15年的临床研究专业经验,成功完成了超过500个中药项目,这使我们在中药产品研发的每一个环节都有深刻的理解和实际操作经验。海博特优势在于专业经验和数据积累、深厚的医学药理论基础、高效的项目管理能力、定制化的服务方案、严格的质量控制体系、强大的专家团队以及广泛的合作网络,能够为申办方提供更加精准和高效的服务,助力申办方在激烈的市场竞争中破局,形成未来发展新格局。







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