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接踵而至!海博特临床CRO再添佳绩,参研产品获批上市!
来源: | 作者:海博特 | 发布时间: 2024-03-12 | 577 次浏览 | 分享到:

        2024年2月,由南方医科大学珠江医院牵头、由广州海博特医药科技有限公司作为CRO的临床试验项目的4K荧光内窥镜摄像系统(型号:OPTO-CAM214KM)成功通过广东省药品监督管理局审批,获批上市!



       4K双荧光内窥镜摄像系统项目在南方医科大学珠江医院、广州医科大学附属第五医院、佛山市南海区人民医院共同推进开展,研究于2023年01月正式启动至2023年07月结束全部随访。在研究团队的共同努力下,本研究以零脱落率顺利完成结题。


       由广东欧谱曼迪科技股份有限公司研发上市的4K荧光内窥镜摄像系统(型号:OPTO-CAM214KM)为全球首创,与荧光造影剂MB(亚甲蓝)和ICG(吲哚菁绿)单独或联合应用实现双荧光造影,让临床诊疗变得更安全、更精准、更高效、更灵活!

       欧谱曼迪4K荧光内窥镜摄像系统的上市,将助力内窥镜微创诊疗技术革新,补足了该领域的技术缺陷,成为外科手术精准导航必不可少的工具!  


       在短短一年多的时间内,海博特帮助优质产品从临床试验阶段大步迈向市场!充分展示了海博特助力医药产品高效成果化的理念。为了更专注于医疗器械的临床研究及注册申报,海博特于2023年8月成立控股三级子公司医疗器械CRO广州效诚医药科技有限公司。2024年开年仅两月,海博特便拿下两枚医疗器械注册证,实力超强,值得信赖!




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