近年来，国家高度重视中医药发展，持续出台扶持政策提升中医药产业发展水平。在此背景下，中医药产业规模不断扩大的同时，中药产业仍面临着“创新难有、改良不易、竞争无序、淘汰不力”的窘境，产品间优胜劣汰的竞争逻辑不清晰，导致全行业整体竞争力提升缓慢。

       如何有效彰显优势中药产品的竞争力，让确有临床优势的中成药产品和认真做产品的中药企业能够有机会脱颖而出，就成为激活中药产业竞争态势，支撑产业发展的关键。推动中药产品的差异化评价，强化中药产业竞争，中医药治疗优势病种的大品种培育成为重要的切入点。   

       广州海博特医药科技有限公司（以下简称“海博特”），一家助力医药研发高效成果化的临床CRO公司，积累有深厚的经验和资源，成立至今已完成逾千项临床研究与真实世界研究项目，现已形成以中医药临床研究服务为主要特色，医疗器械、化药、生物制品、保健食品、医美产品为矩阵的 CRO 服务模式，客户交付率高达 100%。

       今天，我们走进海博特，听董事长王帅帅女士谈谈在大品种培育方向和中医药临床CRO数字化升级上的思考和探索。

1、紧跟市场步伐，强化政策赋能，塑造中医药发展新动力

        中药是中华民族的瑰宝，但缺乏国际认可的疗效判定标准和中药材质量控制标准，制约着中医药“走出去”。因此，建立我国第一个中医药治疗优势病种的大品种培育标准体系，必将有效彰显优势中药产品的竞争力。 
       此外，《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》等国家级文件的出台，其中多次涉及中药大品种有关的内容，为中医药治疗优势病种的大品种培育提供了政策契机和指导。 
  

       基于此，海博特申报《中医药治疗优势病种的大品种培育》项目，该项目的牵头人海博特董事长兼总经理王帅帅女士荣获“ 2022年度广州市黄埔区、广州开发区创新创业领军人才”荣誉称号。

       当前，该项目已在广州、杭州、上海、佛山、中山等全国多地召开近10场行业会议，如真实世界研究和大品种培育学术论坛、医疗机构制剂转化研讨会等。通过邀请专家交流研讨，为20多个中药产品进行大品种培育顶层设计，储备医疗机构制剂项目120项，并为其中近10个品种进行成药性评估和转化战略规划。

       同时，在6家医院开始Medio Labs科研工作站的搭建，旨在通过接入一站式的科研数据管理系统，进行院内数据回顾及统计分析，赋能医院轻松完成病例管理和临床科研工作，极有利于大品种培育课题推进。

2、拥抱现代技术，促进融合转型升级，探讨数字化服务新模式

        拥抱数字化、智能化是当前医疗行业的必然趋势，特别是5G时代的到来，应用互联网等信息技术拓展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式，中医的医疗服务将发生重大的结构性变化，互联网+中医药领域技术创新在互联网医院、人工智能、治未病和中药材数据化方面，从产业化、商业模式创新和投资领域将会爆发增长。 
       在公司整体的运营和发展中，海博特的数字化升级也一直在践行着。去年年底，海博特与易数通”达成股权及战略合作，旨在加强海博特中医药数字化升级战略布局。
 

        海博特作为国内中医药临床CRO的领军者，拥有丰富的中医药临床研究经验和人才优势；易数通作为临床研究数字化平台的先行者，自主研发了一整套临床研究数字化平台，具备中医药临床CRO数字化升级的核心技术储备。

       双方将携手打造 “临床科研大数据”、“院内制剂转化”、“药品临床综合评价服务”三大平台，针对中医药研发特点提供数字化解决方案，赋能医药企业的研发与销售，为中医药行业的数字化升级注入新动力。

       在谈到具体“如何将数字化融入中医药发展上”时，王总表达了自己的看法:

数字化院内制剂

       医院内有许多经临床验证的、疗效确切、价格合理、颇受患者喜爱、需求量大的经验方、保密方和专利方。然而，院内制剂品种多样、规格单一、产量小等特点是制约其发展的要害所在。结合医疗当下临床特点，保留科技含量高、经济效益好的特色制剂，应用现代生产工艺研发新制剂，提高制剂质量是当下迫切需要解决的。

       院内制剂转化包括优质处方的挖掘，以及优质处方的转化两个阶段，人用经验是这个过程中的重要依据。在优质处方挖掘阶段，需要通过数字化系统对院内人用经验数据进行收集与分析，在浩瀚的数据中将经临床验证“常用、好用”的优质品种挖掘出来。

       在优质处方转化阶段，难点在于固定处方后的5年人用经验的收集，这个过程也需要数字化工具赋能，包括对病历结构化、临床科研管理、数据统计等，将院内制剂转化为中药创新药。

数字化真实世界研究

       大数据的分析和挖掘在医疗领域的应用包含很多的方向，比如临床操作的比较效果研究、临床决策支持系统、医疗数据透明度、远程病人监控、对病人档案的先进分析；临床试验数据分析、个性化治疗、疾病模式的分析等；还有患者临床记录和医疗保险数据集等。

       真实世界研究需要更加规范，通过大数据平台把所有的重要信息提炼出来，变成结构化的，能够快速查询的真实世界数据，这样就能真正地反映一个新的疗法和新的药物的临床价值，同时也为药物经济学的研究、政策的制定带来一定的便利因素。

       此外，海博特作为CRO，具有丰富的药企、医院、专家资源，是产业链上下游之间的桥梁和纽带。海博特通过定制化举办“产-学-研-医-投“对接平台，将优质院内制剂品种个性化推荐给适合的产业方，助力成果转化。

原文来自：全联医药界商会