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海博特当选广东省药理学会药品再评价专业委员会副主任委员
来源: | 作者:海博特 | 发布时间: 2024-03-07 | 434 次浏览 | 分享到:

        2024年3月2日,广东省药理学会药品再评价专业委员会、药物警戒工作委员会换届选举大会暨学术会议在广州顺利召开。来自广东省内高等院校、医疗卫生机构、科研机构、药品研发和生产企业、药品注册管理部门等代表共200余人参与会议。广州海博特医药科技有限公司董事长兼总经理王帅帅被选举为副主任委员。



        大会由广东省药理学会陈吉生秘书长主持。会议听取了第三届药品再评价专业委员会赖伟华主任委员的工作报告及换届筹备工作情况汇报;陈吉生秘书长宣读了广东省药理学会《关于同意药品再评价专委会换届的批复》;会议审议通过了《药品再评价专业委员会工作规程(审议稿)》;并选举产生了第四届药品再评价专业委员会委员、常务委员、副主任委员及主任委员。



        广东省人民医院药学技诊党总支书记赖伟华当选为名誉主任委员;广东省人民医院临床药学科副主任王来友教授当选为主任委员;广州中医药大学第一附属医院药学部主任唐洪梅、中山大学附属第一医院国家药物/医疗器械临床试验机构副主任唐蕾、南方医科大学珠江医院药学部主任王勇、广州医科大学附属第一医院药学部主任魏理、 广东药科大学药学院何祥久教授、广州和睦家医院药剂科主任李晋、广东药科大学创新创业学院副院长彭勇、广州市妇女儿童医疗中心药学部副主任莫小兰、潮州市人民医院药学部主任洪晓锋、中山大学孙逸仙纪念医院药学部主任伍俊妍、广东省人民医院信管处处长梁会营、以及广州海博特医药科技有限公司董事长兼总经理王帅帅当选为副主任委员。



        在随后的学术会议上,广东省药品不良反应监测中心熊慧瑜作《医疗机构药物警戒工作思考》主题演讲,广东省药理学会邓剑雄作《药品上市后风险管理计划制定与撰写》主题分享,深圳市药物警戒和风险管理研究吴斌作《触发工具的研究与应用》主题演讲,广东药科大学彭勇作《基于医防融合的药品再评价真实世界平台的构建与实践》主题分享,干货颇多,获益匪浅。



2019年4月,国家卫健委发布关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知。2023年,国家药监局发布的《药品标准管理办法》及《中药注册管理规定》,均重点强调“持有人应当加强对药品全生命周期的管理”

 

药品上市后再评价是药品全生命周期管理的重要组成部分,主要解决药品管理的需求、临床药品使用的需求、企业市场开发的需求,比如满足药品安全性信息更新的要求,探索更好的给药方案,帮助药品精准定位扩大市场,申请在其他国家的上市和国际多中心临床试验等。

 

海博特深耕临床CRO领域15年,以中医药临床CRO技术服务为主要特色,从中药创新药上市前临床试验到上市后中药大品种培育、中药二次开发(新增适应症)。成立至今,已完成近500项药品上市后再评价项目,共培育近30个大品种。

 

2023年,海博特加强数字化战略布局,将数字化融入药品临床评价和真实世界研究中,赋能药品全生命周期管理。

 

未来,海博特作为一家全流程陪伴式的CRO公司,希望与更多的行业伙伴同行,为中国培育更多的“大药”、“好药”,让优质中国医药产品走向世界。






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